外来医疗器械与植入物管理现况！

导读:了解上海市医疗机构外来医疗器械与植入物的管理现况为提高外来器械及植入物管理水平建立医疗机构消毒隔离效果长效监管机制提供依据。

来源：未知发布日期：2019-07-25 14:57【大中小】

外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。省、市、县各级消毒供应部门对外来器械及植入物的管理水平参差不齐，差距较大。外来器械在各级医院间流转，给质量监管造成很多盲区，潜藏着很大安全隐患。疏于外来器械具有手术器械少、使用频率高、在医院之间流动、周转比较频繁的特点，且每家医院处理器械的保障水平也不一样，因此，外来器械感染风险要比医院自备的医疗器械高很多。而人工物体植入手术作为人体功能重建的有效治疗方法，有效地解决了骨科患者长期卧床、疼痛等问题，但术后感染率较高，术后感染并发症较易发生。如果导致医院感染、疾病传播等严重后果，会直接影响医疗服务质量。加强医疗机构外来医疗器械及植入物管理，能有效消除医疗安全隐患，提高医疗服务质量，保障医疗机构安全有序地开展医疗服务。

1方法
本次调查采取现场调查、问卷调查的形式，被调查对象为医疗机构内负责外来医疗器械与植入物管理工作的相关负责人员，主要有消毒供应中心(以下简称“CSSD”)20人，院内感染管理部门16人，手术室12人，医务科5人，后勤设备管理部门4人，预防科1人。问卷调查内容包括医疗机构基本情况、CSSD设置情况以及外来医疗器械与植入物管理、使用、清洗消毒、灭菌监测、放行制度等具体情况ꎻ现场调查主要包括对外来医疗器械及植入物各个环节的规范处理、管理流程及调查问卷的质量控制。

2外来医疗器械与植入物的清洗、消毒和灭菌情况
在58家医疗机构中，有1家三级妇幼保健机构的植入物均为一次性物品，不涉及使用前(后)的清洗、消毒与灭菌工作。在其他57家医疗机构中，外来医疗器械与植入物使用前均能按规定进行清洗、消毒与灭菌，其中由本院CSSD负责清洗、消毒与灭菌的占75.44％使用后能按规定进行清洗、消毒的占94.74％，其中由本院CSSD负责清洗消毒的占77.78％。外来医疗器械与植入物的清洗方法主要有手工和机械，两者同时使用的占68.42％，单纯用手工或机械的各占15.52％，其中三级医院采用单纯机械清洗为多，二级医院则以单纯手工清洗为主。

外来医疗器械与植入物的消毒以湿热消毒为主，占87.71％，化学消毒占12.28％。在57家对外来医疗器械与植入物进行灭菌的医疗机构中，100.00％配备压力蒸汽灭菌设备,22.81％配备了低温灭菌设备，其中配备过氧化氢低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器和低温蒸汽甲醛灭菌器的分别占17.54％、7.02％和3.51％。各医疗机构绝大多数都遵循器械供应商提供的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数进行清洗、消毒与灭菌，其中三级医院、社会办医院的遵循率为100.00％，二级医院为96.77％。外来手术器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保障，加强外来医疗器械与植入物的规范化管理具有重要的意义。应建立健全组织管理和制度，建立准入机制，明确医院和器械供应商的职责与要求，规范管理流程，提高外来器械及植入物的管理水平及质量。

加强医院工作人员安全意识以及责任意识培养提升，认识医疗器械质量对预防医院感染的重要性，严格按照医疗器械管理及清洗消毒处理规范操作，做好器械质量检查控制。建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，进一步细化接收、清洗、包装、灭菌、监测、放行、交接等环节的操作流程，规范外来器械及植入物的工作流程，逐步建立健全外来器械及植入物的信息化追溯系统。加强有关人员法律法规知识及消毒隔离、预防医源性感染知识的培训，制定外来医疗器械管理制度和在岗人员培训计划，包括CSSD、相关科室的护士、医师以及器械供应商等相关人员，以掌握新型器械的性能，进一步提高业务能力和管理水平，提高护理质量并完善手术室管理。树立风险管理意识，开展全程化、精细化管理，确保外来器械的使用安全。加快外来器械和植入物管理的制度化、程序化、规范化和标准化，为患者的生命安全保驾护航，降低医院感染现患率，提高医院公信度。
以上内容仅供参考。

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