上海申安解析灭菌参数检测的作用！
导读:上海申安医疗器材厂检测移位后脉动预真空灭菌器的运行状态是否正常。
来源：未知
发布日期：2019-08-06 16:54【大 中 小】
上海申安了解到脉动预真空灭菌器是利用脉动反复抽真空的原理，将灭菌器及灭菌物品中的空气通过真空泵抽出，然后注入蒸汽灭菌。其灭菌周期快，穿透力强，对物品损伤较小，无菌物品的干燥、灭菌效果良好；是医用物品、器械灭菌的首选方法。灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。另外，应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌的部位。新型的温度压力检测仪，较易放置在灭菌器中，定期对其性能参数进行检测，可以用于日常的设备管理和维修。
本研究上海申安医疗器材厂依据消毒供应中心三项标准的要求，对灭菌器进行物理、化学和生物监测，并同时依据国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》（GB8599—2008）使用温度压力检测仪对温度、压力和时间等参数进行检测，以保证移装后灭菌器的运行状态。上海申安医疗器材厂本研究的6类PCD属于敷料型PCD。饱和蒸汽的进入和空气的排出均受到棉布（或纸包）的阻力，因此，既能挑战蒸汽的渗透又能挑战真空度，但对真空度的挑战不如管腔PCD。管腔型PCD只有当管腔内的空气完全被抽出，饱和蒸汽才能达到封闭末端。而这时饱和蒸汽进入真空状态的管腔，没有阻力，更像是被吸进去的，直达管腔封闭末端。因此，管腔型PCD对蒸汽的渗透不具备代表性。检测过程中，两种PCD应结合使用。如果管腔PCD检测不合格，提示灭菌器可能漏气，或者真空度不合格。
如果6类PCD检测不合格，则可能蒸汽穿透能力不足。蒸汽穿透能力和真空度是相关联的，但不是完全一致的。问题严重时，两种PCD检测可能都不合格，但是问题相对较轻时，可能一种PCD检测不合格。整个过程证实了温度压力检测仪和PCD检测的检测结果，在长达半年的维修过程中，管腔型PCD检测是合格的，而测漏测试也印证了管腔型PCD检测的结果，因此灭菌器漏气或者抽真空不足的可能性较小。而6类PCD检测常不合格，提示该灭菌器蒸汽的穿透能力不足。通过提高灭菌温度和压力，灭菌器参数明显改善且合格，也证实了灭菌器蒸汽的穿透能力不足的问题。
灭菌器新装、移位、大修后也应该使用温度压力检测仪对灭菌器进行检测。上海申安医疗器材厂在本研究中，灭菌器在移装后、第一次和第二次维修后，灭菌参数虽有改善，但平衡时间均不合格，需要进一步维修。而3次生物PCD、B-D测试的灵敏度不足，无法及时发现问题。特别是生物PCD在整个长达半年的检测中，均为合格，未提示任何风险。因此，灭菌器新装、移位、大修后，需使用温度压力检测仪进行检测，客观的评价灭菌器性能。如果灭菌参数不合格，应继续检修。
