全国医疗机构压力蒸汽灭菌器在线监测
导读:依法推进综合监督工作，提高对医疗卫生机构尤其是乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医院、私立口腔诊所、医疗美容机构等基层医疗机构的监管水平，降低综合监管和执法监督风
来源：未知
发布日期：2019-08-15 16:45【大 中 小】
上海申安医疗器材厂了解到近年来，“互联网+”已经成为我国的国家发展战略。为深入贯彻落实国务院深化“放管服”改革精神，加强卫生监督“事中、事后监管”能力，国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心组织开展了全国医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测项目。上海申安医疗器材厂了解到有人自2017年3月起在北京、天津、山西、辽宁、浙江、安徽、内蒙古七省、市（自治区）开展了医疗机构高压灭菌参数在线监测应用试点工作。涵盖公立三级甲等医院、民营医院、个体口腔诊所、医疗美容等各类共计161家医疗机构参与。其中北京20家、天津30家、山西20家、辽宁21家、浙江20家、安徽20家、内蒙古30家。我们仅对131家医疗机构进行统计分析。（内蒙古自治区呼伦贝尔市加入较晚，数据未参与统计）。上海申安医疗器材厂针对试点情况作如下汇报。
1质量控制
1.1市场常用的压力蒸汽灭菌包内化学指示卡和压力蒸汽灭菌生物培养指示剂以及生物指示剂专用恒温培养器。每一灭菌批次与化学指示卡对照，第15批次和第30批次放入生物培养指示剂进行生物监测并做阳性对照。
1.2每个温度记录仪经过计量校准，并在计量校准有效期内。
1.3判别标准及依据
1.3.1灭菌温度及时间。
1.3.2相关标准要求物理参数不合格不许放行。
1.3.3相关标准要求压力蒸汽灭菌器每年应对物理参数进行校验，校验合格方可使用。
1.3.4采用的相关标准。
（1）WS310.3-2016《清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
（2）GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》。
（3）WS506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》。
2监测方法
（1）遵循安全检测的原则，监测时不改变灭菌器舱室的密封结构和腔体结构。
（2）将温度记录仪开启后放置在灭菌器的排水口，灭菌器自带的温度传感器旁。
（3）灭菌结束后读取记录并上传至云平台。
（4）每次将化学指示物放在温度记录仪旁用于两种方法的对照。
（5）第15批次和第30批次在温度记录仪旁放置生物指示剂用于质量控制。
3国内压力蒸汽灭菌器使用现状
压力蒸汽灭菌器为医疗机构首选灭菌方法，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所对口腔诊疗机构的61台小型压力蒸汽灭菌器使用现状进行了调查，调查报告显示温度参数合格率82.5%，时间参数合格率为94.7%，生物监测合格率100%。在民营医疗美容机构101台压力蒸汽灭菌器使用现状调查中发现温度检测合格率仅为34.65%。黑龙江省疾病预防控制中心对民营医院的25所民营医院进行检测，化学监测法合格率100%，生物监测合格率95.7%，温度合格率60.9%。浙江省疾病预防控制中心在检测中同样发现灭菌器的“设定时间和实测时间”、“设定温度和实测温度”不符的现象，这与试点工作发现的问题相符。
