压力蒸汽灭菌器是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒或灭菌的设备，是目前最广泛最可靠的灭菌技术之一，在医疗卫生系统、生物制药科技、工农业等领域被广泛应用。压力蒸汽灭菌技术虽然灭菌速度快、效果可靠，但灭菌效果受到灭菌蒸汽温度、灭菌压力时间等因素的影响，其中的温度、压力参数是安全监管的重中之重，其示值的可靠与否直接关系到产品性能的检测研究，所以定期对其技术指标进行校准、验证十分必要。本文通过实际操作和理论相结合的方法，对灭菌过程中影响灭菌效果的因素进行了初步的分析，并提出相应的处理措施。
1 影响灭菌效果的常见因素
在一定的压力条件下，液态水和水蒸汽共同存在时能够达到的最高温度即是饱和温度。在饱和温度条件下的蒸汽即是饱和蒸汽。理论状态下，饱和蒸汽的压力和温度是相对应的关系。所以在校准压力蒸汽灭菌器时，温度校准结果明确时，其所要求的压力校准结果也是明确的。本文通过日常校准工作过程中对压力蒸汽灭菌器的校准，对校准结果进行分析总结，发现有一部分灭菌器满足不了要求，主要有以下几个方面的问题:
1. 1 灭菌器的实际灭菌温度低于理论灭菌所需温度的要求。
( 1) 灭菌锅的密封性灭菌锅密封性不好，导致漏气。这样压力值就会偏低，温度值也就偏低。
( 2) 灭菌之前冷空气的不完全除尽排除密封性导致的原因。在理论状态下，饱和蒸汽温度确定，压力值也就确定了。但在实际灭菌过程中，灭菌器内蒸汽的实际温度与压力并不一一对应，这就是由于此时的蒸汽不是饱和蒸汽。如果灭菌器内的空气没有被彻底排除，那么蒸汽的饱和度达不到理想状态，压力和温度的对应也就因此遭到破坏，导致出现灭菌实际温度低于理论灭菌温度。所以在压力相同的条件下，压力蒸汽灭菌器的实际温度会随着灭菌器内部空气的余留量而发生相应的一些变化。空气的余留量越多，实际的温度就会越低。因此，压力蒸汽灭菌器使用过程中应该对其内部空气进行研究，灭菌之前应尽量完全去除冷空气。
( 3) 温度仪表与铂电阻本身的误差还有某些灭菌器最终的校准温度结果还是低于理论灭菌温度，而冷空气已经按照要求全部排尽，这时就应该考虑到仪器本身温度仪表和配套传感器的误差。按照灭菌要求，需要把灭菌温度提高。对于不同类型的灭菌器，采取不同的方法。有些灭菌器具有自整定功能，按照说明要求进行自整定。如果在不方便调整或不能调整的情况下，可以将灭菌设置温度进行修正提高，经过多次试验验证此方法可行。
1. 2 灭菌时间不达标
灭菌时间不达标，这样就达不到灭菌的效果。类似于温度处理方法，一在厂家的指导下对灭菌控制时间进行调整，二是将灭菌设定时间加上修正值，经过试验验证可以满足灭菌时间的要求。
1. 3 灭菌温度的波动和均匀性不满足要求
在灭菌器校准工作中发现一部分灭菌器的波动和均匀性不能满足要求。经过试验发现，在灭菌器空载运行时，灭菌器内部的温度分布不均匀，各点温度变化不同步，温度波动度也大。满载时温场均匀性优于前者。这种情况产生的原因是由温控器的设置决定的，温控器的控温越精密，加热丝接通和断开就越频繁，温度就越均匀，波动就越小。满载时应注意物品装的不要太满，要留出一定的气体流通通道，保证气体流通性，均匀性才会好。
2 结束语
随着压力蒸汽灭菌器越来越普及，对其的计量检测工作也越来越重要。对灭菌器工作过程中影响灭菌效果的常见的一些因素进行分析总结，有利于我们更好地开展计量校准工作，有针对性地采取预防和解决措施，保证灭菌器在实际工作中的灭菌效果得到有效保证，使其能够更好地发挥作用。
