上海申安医疗器械厂 浅析压力蒸汽灭菌器是最普遍 、最经济 、最有效的压力蒸汽灭菌器 ，具有灭菌时间短 ，穿透力强 ，
灭菌效果可靠等优点 ，但也常因外部的诸多因素而导致灭菌失败 ，诸如灭菌介质 、蒸汽压力 、
灭菌温度时间 、物品的包装及摆放 、灭菌器磨损发生故障 、使用不当等 。
因此为了保证灭菌达到预期效果 ，必须采取有效的 、适宜的监测方法 ，
既可以保证灭菌成功又可以及时发现灭菌的失败 。生产的脉动真空灭菌器 ，
通过长期对该灭菌器灭菌效果进行监测 ，严把质量关 ，确保了灭菌质量 ，
使灭菌合格率为 １００ ％ ，有效的控制和预防了感染的发生 。
1监测方法按性质通常分为物理监测 、化学监测和生物监测 。
１ ．１ 物理监测 ：最基本的灭菌质量监控 。 主要反映的是灭菌器的状 态 ；
这里的状态主要是指灭菌器的各项关键参数是否达到设计或该次灭菌设置的要求 ，
操作人员必须在每一次灭菌开始到结束的整个过程中仔 细观察和记录各项关键参数
１ ．２ 化学监测 ：主要是通过化学反应原理 ，利用各种化学指示物与 灭菌介质的相互作用 ，
在特定的灭菌条件下发生化学反应而产生颜色变 化 。 可用于发现可能出现的灭菌失败 ，
及时反映每个灭菌包裹的灭菌效 果 ，给使用者带来方便 。
物理监测 ，化学监测和生物监测虽然都是重要的监测方法 ，
但是因其本身的局限性而没有一种方法能完全证明经过灭菌处理的包裹是无菌的。
物理监测只表明灭菌器本身的“状态” ，化学监测只是表明其灭菌效果是否完成的辅助判断“过程”，
生物监测则是灭菌效果成功与否的最终判定“结果” ，因而它们是一组综合的监测措施 ，
只有充分地将监测方法有效地融合 、制约起来 ，形成一条缺一不可的“环节链”，
才能更加有效地保证灭菌过程的成功 ，从而确保灭菌质量 。
