医院消毒供应中心直接影响着医院感染控制工作质量。消毒供应中心蒸汽灭菌器的安全使用尤为重要，蒸汽灭菌器操作不当易导致重大安全事故。因此，上海申安医疗器械厂认为压力蒸汽灭菌器不仅需要安全使用操作，更重要的是开展针对性的预防性维护和规范的操作培训，才能确保其能安全运行，使得经灭菌的敷料和器械符合国家感染控制标准。上海申安医疗器械厂研究引入根因分析法，对某医院消毒供应中心蒸汽灭菌设备投入使用中的问题以及管理维护经验进行分析，建立针对性的预防性维护计划和培训方案。
上海申安LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器
1根因分析法
采用根本原因分析方法对故障因素进行深入分析，从而找出导致医疗设备故障的根本原因，制定针对性措施。通过分析2015年和2016年的蒸汽灭菌器出现故障的原因。组织工作人员开展研讨交流、通过研究灭菌器的工作原理，查阅相关文献资料，从人员、设备、原料和环境4个方面，列举导致蒸汽灭菌器故障的原因，主要包括设备自身因素、操作者因素、原料(压缩空气、软化水和蒸汽) 因素以及使用环境和季节因素。
2制定改进措施
依据根因法分析得出的故障因素制定改进措施。预防性维护计划包含灭菌器主机以及提供设备运行所需原料配套设备(软水机及管道、蒸汽减压系统及管道和空气压缩机)的维护内容。根据不同的执行周期，该计划分为日常维护、月度维护、季度维护和年度维护。日常维护和月度维护分别由使用者和工程师执行，季度维护由厂家工程师执行对设备进行易损部件的检查和更换。根据计量法的规定要求，灭菌器及蒸汽减压系统的安全阀和压力表应由国家计量机构定期检测。
本研究结果显示，虽然随着医院业务的发展和“手供一体化”的施行，灭菌器的使用次数逐年升高。但在2017年实施改进措施后，灭菌器的故障量和设备故障宕机时间明显缩短，说明改进措施达到了预期的效果。提示根据根本原因分析法可找出灭菌器故障原因，制定预防性维护计划，有效地降低故障复发次数。
此外，制定并执行蒸汽灭菌器预防性维护计划和使用者教育培训方案后，系统教育培训使得设备使用者掌握了常见故障的解决方法，厂家工程师的故障响应速度也有所提升，故障量和故障导致的宕机时间呈明显下降，说明主动的预防性维护已经逐渐替代了被动的设备故障维修。下一步的研究方向为针对设备各元件的可靠性情况、不同的故障模式及故障后果，制定更加科学的预防性维护和教育培训计划，在保障设备安全使用的前提下，进一步降低设备的维护成本。
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