上海申安医疗器械厂生产的LDZX-30KBS蒸汽灭菌器广泛应用于医药、生物、食品等行业。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素。目前蒸汽灭菌器温度校准结果不确定度的评定主要是GUM法。本文采用GUM法和MCM法对蒸汽灭菌器温度示值误差的校准结果进行不确定度评定，并对GUM法进行了验证。结果表明，两种方法获得非常接近的估计值，标准不 确定度相同，但是估计值的包含区间不同。建议在进行蒸汽灭菌器温度示值误差校准结果不确定度评定时，采用MCM法更为妥当些。
通过对输入量的概率密度函数离散抽样，采用测量模型传播输入量的分布，计算获得被测量的概率密度函数的离散抽样值，从而通过离散分布数值直接获取被测量的包含区间、标准不确定度和最佳估计值。PDF抽样次数越多，输出量的最佳估计值、标准不确定度和包含区间可信程度就越高。
MCM法评定不确定度步骤：MCM测量不确定度的评定主要包括确定输 入量并设定DF、建立模型、确定试验样本量大小、计算输出量模型值和输出评定结果等。详细步骤如下：
1) 确定输入量及其概率密度函数，选择蒙特卡洛试验次数M；
2) 建立输入量与输出量之间的数学模型;
3) 对输入量的概率密度函数进行M次随机抽 样，得到样本值，并计算得到输出量的模型值;
4) 将M个输出量的模型值按照递增排序，从而得到输出量分布函数的离散表示;
5) 通过输出量分布函数的离散表示计算输出量的估计值及其标准不确定度和指定包含概率的包含区间。
用无线温度压力模块进行测量，按照规范要求，放置于灭菌器的几何中心位置，运行三次蒸汽灭菌器。t1是三次灭菌器示值平均值。设定为正态分布，t1 ～ ( 121. 22，0. 04) 。
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